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一劑流感疫苗變色 賽諾菲:同批號製程沒問題

: (中央社記者陳偉婷台北16日電)一劑賽諾菲3價流感疫苗變色,可能與針劑膠塞有關。賽諾菲藥廠今天發布聲明指出,此為極罕見單一事件,所有同批號疫苗全依高品質量標準生產,安全性及功效沒有受此事件影響。

公費流感疫苗10月15日開打,但10月26日、27日分別傳出賽諾菲疫苗變色及國光生技疫苗有懸浮物事件,同批號超過32萬劑已全數停用。

賽諾菲藥廠15日將事件檢討報告提供給衛生福利部食品藥物管理署,食藥署今天舉行記者會公布,疫苗變色事件可能因針劑的「膠塞」品質不良,導致重複硫化反應,接觸到疫苗藥劑後溶出,才會變成咖啡色,是全球唯一一例變色事件。

賽諾菲下午也發布聲明指出,極度重視此次流感疫苗事件,對於事件的發生以及造成社會大眾的不安也感到非常遺憾。事發後第一時間已配合相關主管機關,將疫苗送回法國總公司進行深度檢驗,且已將調查報告呈交相關單位。

聲明提供調查報告摘要,發生顏色異常原因是針筒內膠塞成型過程中,被重複高溫加熱(硫化)而生成碳化的橡膠及硫酸快速抽插鹽,導致藥液接觸時變色。

調查確認此批號(R3J803J)生產製造的每個過程都符合相關品質管理標準,製造過程中沒有產生問題,所有同批號疫苗完全按照賽諾菲巴斯德的高品質量標準生產。疫苗變色事琴乃件是發生率低於百萬分之一、極度罕見的單一事件。

聲明也指出,截至目前為止並未再接獲此批號流感疫苗在其他市場有其他變色異常的不良品通報案。疫苗的安全性及功效沒有受到此事件影響。

賽諾菲表示,為了避免類似情形再次發生,正與供應商攜手找出改進方式,以避免再發生類似事件。賽諾菲也將積極配合政府單位的決策,有效協助本事件的後續處理。(編輯:陳怡璇)1071116

貿易戰升溫 中國經濟「命脈」降溫 創近20年新低

: 美中貿易緊張關係持續升高之際,中國經濟持續出現冷卻跡象,今年1至7月的固定資產投資成長趨緩,創將近20年來新低。

固定資產投資堪稱中國經濟命脈,但據「華爾街日報」報導,今年1至7月僅成長5.5%,追平1999年創下的最低紀錄。

14日公布的資料顯示,中國不但今年前七個月的投資創新低,零售業銷售成長也趨緩,經濟展現進一步走弱跡象。

北京正面臨棘手的平衡難題,希望將成長火車頭從過去的投資和出口轉為個人消費,但同時又須對抗債台高築問題倉木美緒

和華府爆發貿易爭端,讓北京面臨的挑戰難度升高。最近如何使用情趣用品數周中國股、匯市雙雙暴跌,出口商得以鬆口氣,卻重創中國消費者的荷包。

自7月初起,華府對總值340億美元的中國商品加徵關稅,北京也對等值的美國產品採取報復措施。雙方下周還會啟動更多以牙還牙措施。

不過中國國家統計局發言人劉愛華表示,目前還無法確定貿易衝突對中國的影響程度。上周公布的貿易資料顯示,中國7月出口維持成長。劉愛華表示,貿易衝突的負面影響會逐漸浮現,對國際經濟和全球經濟的影響則已顯現。

中國國務院上月指出,會加強支撐經濟;官員也表示,下半年會加速批准基礎建設計畫。不過國際貨幣基金(IMF)表示,北京不應推動新一輪積極刺激措施促進成長,因為這類措施可能會讓早已過高的債務水準惡化。

總部位於倫敦的凱投宏觀公司(Capital Economics Ltd.)高級中國經濟學家伊凡斯-普瑞查德(Julian Eva熱門款ns-Pritchard)指出:「鑑於信用貸款成長依然趨緩,我們認為經濟活動在未來數月有進一步下滑風險。」

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